Mũ lật 20 mm vô trùng cho lọ dược phẩm
EO tiệt trùng
RTU · RFU
Đen · Mờ thô
Túi 1.000
Không logo · Không cạnh
Cấp dược phẩm
Mô tả
GÓI DƯỢC PHẨM · VÔ TRÙNG 20mm / BK /
Đen · Mờ nhám · Không Logo · Không viền · EO tiệt trùng · Túi 1.000 · RTU / RFU
vô trùng
20 mm
lật tắt
Mũ
EO tiệt trùng · RTU · RFU · 1.000 chiếc / túi vô trùng
Nắp lật dược phẩm vô trùng 20 mm- màu đen, bề mặt mờ thô, cạnh sạch sẽ, không có logo, không in. Tiệt trùng bằng ethylene oxit (EO) đến SAL 10⁻⁶. Được cung cấp trong một túi vô trùng 1.000 chiếc được đóng kín.Sẵn sàng-để-sử dụng (RTU) và sẵn sàng-cho-sử dụng (RFU)- mở và nộp đơn trực tiếp trên dây chuyền điền của bạn. Không cần rửa, không cần hấp, không cần{2}}khử trùng lại.
20 mm
Kích thước nắp
Đen
Thô mờ
EO
Tiệt trùng
RTU
Sẵn sàng-để-sử dụng
RFU
Sẵn sàng-để-sử dụng
| TÊN SẢN XUẤT | nắp lật vô trùng 20mm |
| KÍCH THƯỚC NẮP | 20mm |
| MÀU SẮC | đen |
| HOÀN THIỆN BỀ MẶT | mờ thô |
| LOGO ĐÁNH DẤU | không có |
| CHI TIẾT CẠNH | không có-cạnh rõ ràng |
| SỰ THI CÔNG | Nhôm-kết hợp nhựa |
| PHƯƠNG PHÁP Tiệt trùng | Oxit ethylene (EO) |
| MỨC ĐỘ VÔ TRÙNG | SAL 10⁻⁶ |
| SỐ LƯỢNG MỖI TÚI | 1.000 chiếc |
| LOẠI TÚI | Túi vô trùng kín đơn |
| TÌNH TRẠNG RTU / RFU | Có - không cần-xử lý trước |
| YÊU CẦU-RỬA TRƯỚC | KHÔNG |
| CỔ LỌ | Uốn tiêu chuẩn 20 mm |
| COS / COC | Có sẵn theo yêu cầu |
THÔNG SỐ SẢN PHẨM
Mọi chi tiết đã được chỉ định cho các hoạt động đóng lọ dược phẩm yêu cầu nắp đóng sạch, vô trùng, có thể theo dõi được - được phân phối trong một túi vô trùng kín có chính xác 1.000 chiếc mà không cần các bước xử lý bổ sung.
Đen. Mờ. Vô trùng.
Sẵn sàng cho dây chuyền chiết rót của bạn.
Màu đen nhám mờ - không logo, không viền
Lớp hoàn thiện mờ thô được áp dụng cho cả đĩa lật nhựa và viền nhôm. Không dập nổi, không dập nổi logo, không đánh dấu nhà sản xuất - bề mặt hoàn toàn sạch sẽ, không in. Lý tưởng cho các hiệu thuốc tổng hợp, phòng thí nghiệm nghiên cứu và CDMO áp dụng nhãn riêng của họ sau khi-uốn.
EO tiệt trùng - SAL 10⁻⁶
Mỗi túi được khử trùng bằng ethylene oxit (EO) để đạt được Mức Đảm bảo Vô trùng là 10⁻⁶ - tiêu chuẩn dược phẩm. EO xuyên qua túi kín mà không cần sinh nhiệt, bảo toàn tính toàn vẹn về kích thước đồng thời loại bỏ mọi ô nhiễm vi sinh vật.
1.000 chiếc trong một túi vô trùng kín
Chính xác là 1.000 chiếc mũ mỗi túi - được đếm, niêm phong và khử trùng thành một lô duy nhất. Một túi=một đơn vị vô trùng có thể theo dõi, đơn giản hóa hồ sơ lô, quản lý hàng tồn kho và QC đầu vào trong môi trường được quản lý.
Khả năng tương thích uốn 20 mm tiêu chuẩn
Có kích thước theo tiêu chuẩn quốc tế dành cho cổ lọ dược phẩm 20 mm - tương thích với tất cả các thiết bị uốn quay, để bàn và bán{2}}tự động. Tạo thành một con dấu kín, chống giả mạo{4}}trong một chu kỳ ép.
RTU VÀ RFU - Ý NGHĨA ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG CỦA BẠN
mở túi. uốn. xong
không có bước chuẩn bị. không có thiết bị bổ sung. không có thêm thời gian trong lịch trình sản xuất của bạn
RTU - Sẵn sàng-để-Sử dụng
Không cần-xử lý trước
Không có chu trình giặt. Không có nồi hấp. Không có lò khử chất. Mở túi kín trong môi trường sạch sẽ hoặc vô trùng và nạp trực tiếp vào hệ thống kẹp của bạn. RTU giảm thời gian chuẩn bị hàng loạt và loại bỏ nhu cầu sử dụng-thiết bị khử trùng trong nhà.
Không cần giặt hoặc xả
Không cần chu trình hấp tiệt trùng
Không có lò khử nhiệt
Mở túi → tải thiết bị uốn → áp dụng
Giảm thời gian chuẩn bị và chi phí lao động cho mỗi mẻ
RFU - Sẵn sàng-cho-Sử dụng
Được xác nhận cho sản xuất theo quy định
RFU xác nhận nắp đã được sản xuất, làm sạch và khử trùng theo tiêu chuẩn dược phẩm được ghi lại - với các thuộc tính chất lượng cần thiết để sử dụng trực tiếp trong các hoạt động đóng gói và niêm phong dược phẩm GMP.
Khử trùng EO đến SAL 10⁻⁶
Tính toàn vẹn của túi vô trùng được xác nhận trước khi gửi đi
Giấy chứng nhận khử trùng (CoS) có sẵn
Hỗ trợ tài liệu hồ sơ lô GMP
Đơn giản hóa việc đánh giá nhà cung cấp và QC đầu vào
QUY TRÌNH Tiệt trùng ETYLENE OXIDE
Tại sao EO -và những gì nó đảm bảo
Ethylene oxit là phương pháp khử trùng tiêu chuẩn vàng-cho các nắp đậy dược phẩm bằng nhựa-bằng nhôm không thể chịu được nhiệt độ xử lý nhiệt bằng nồi hấp hoặc-khô.
1
Các nắp được tiếp xúc với độ ẩm được kiểm soát và nhiệt độ cao để mở cấu trúc vật liệu, đảm bảo khí EO thâm nhập vào tất cả các bề mặt của mỗi nắp trong túi kín.
2
Khí ethylene oxit thâm nhập vào túi vô trùng có khả năng thấm qua, tiếp xúc với tất cả các bề mặt nắp. EO alkyl hóa DNA vi sinh vật, đạt được SAL 10⁻⁶ - ít hơn 1 trên 1.000.000 xác suất của thiết bị không{7}}vô trùng.
3
Sục khí có kiểm soát sẽ loại bỏ EO dư thừa và-sản phẩm phụ đến mức tuân thủ ISO 10993-7 và các giới hạn dược điển - an toàn khi tiếp xúc trực tiếp với dược phẩm.
4
Túi 1.000 chiếc duy trì vô trùng cho đến khi mở ra. Mỗi túi đều có số lô, ngày khử trùng và ngày hết hạn để bạn có thể truy xuất nguồn gốc đầy đủ trong chuỗi cung ứng của mình.
5
Tài liệu giải phóng vi sinh vật và tính vô trùng xác nhận hiệu suất của chu trình. Dữ liệu phát hành tham số có sẵn theo yêu cầu, hỗ trợ kiểm tra đầu vào trong môi trường được quản lý.
6
CoS hoặc CoC xác nhận số lô, phương pháp khử trùng, SAL và ngày có sẵn cho mỗi lô - hỗ trợ việc chứng nhận nhà cung cấp và tài liệu chính về hồ sơ lô dược phẩm.
AI SỬ DỤNG MÃ HOA NÀY
Được xây dựng cho mọi dược phẩmmôi trường làm đầy
Được đặt hàng bởi các chuyên gia dược phẩm, những người cần một cơ sở đóng gói sạch sẽ,{0}}được tiệt trùng trước mà không cần tốn kém-cơ sở hạ tầng rửa và khử trùng tại nhà.
Bệnh viện & nhà thuốc tổng hợp
Hỗn hợp vô trùng · mẻ nhỏ
Chuẩn bị các chế phẩm tiêm vô trùng - kháng sinh, hormone, ung thư - mà không có-thiết bị khử trùng tại nhà. Mũ RTU tích hợp trực tiếp vào quy trình pha trộn vô trùng.
Phòng thí nghiệm nghiên cứu & CRO
Vật liệu thử nghiệm lâm sàng · Tính ổn định
Sản xuất vật liệu thử nghiệm lâm sàng và mẫu ổn định. Túi 1.000-phù hợp với kích thước lô nghiên cứu điển hình - không đặt hàng quá mức, không lãng phí, có khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ trên mỗi lô.
Khởi nghiệp công nghệ sinh học
Tiền{0}}tiền lâm sàng · Tài liệu giai đoạn I/II
Các công ty ở giai đoạn đầu{0}}không có cơ sở hạ tầng khử trùng đầy đủ. Mũ RTU/RFU được tiệt trùng bằng EO-cho phép sản xuất tương thích với tiêu chuẩn GMP-với tài liệu hỗ trợ việc nộp hồ sơ theo quy định.
Nhà sản xuất thuốc tiêm đặc biệt
Peptide · mỹ phẩm · yếu tố tăng trưởng
Các nhà sản xuất làm đầy thuốc tiêm peptide, thuốc tiêm mỹ phẩm và chế phẩm chứa yếu tố tăng trưởng yêu cầu nắp mờ màu đen vô trùng cao cấp không có logo của nhà sản xuất.
Dược phẩm thú y
Vắc xin · chế phẩm tiêm
Các nhà sản xuất vắc xin thú y và thuốc tiêm sử dụng lọ 20 mm được hưởng lợi từ-nắp RTU đã tiệt trùng trước - giúp giảm bớt các bước sản xuất và cải thiện tài liệu về lô.
Hoàn tất-hợp đồng (CMO/CDMO)
Đổ đầy vô trùng · nhiều-khách hàng
CDMO dự trữ các thành phần RTU cho nhiều sản phẩm khách hàng. Túi 1.000-cung cấp hàng tồn kho ở cấp độ lô với tài liệu vô trùng để lưu trữ hồ sơ lô của khách hàng
Xử lý và lưu trữ - duy trì tính toàn vẹn vô trùng
Bảo quản trong túi vô trùng kín ban đầu ở nhiệt độ 15–25 độ, tránh tia UV và độ ẩm. Không mở cho đến khi sẵn sàng để sử dụng trong môi trường sạch sẽ hoặc vô trùng. Kiểm tra tính toàn vẹn của túi trên biên nhận - không sử dụng nếu con dấu bị hỏng. Sau khi mở, hãy sử dụng toàn bộ nội dung trong túi trong phiên chiết rót. Hạn sử dụng và hạn sử dụng ghi trên nhãn túi.
|
20 mm Kích thước nắp |
Đen Thô mờ |
EO Tiệt trùng |
1,000 Mỗi túi vô trùng |
RTU Sẵn sàng-để-sử dụng |
RFU Sẵn sàng-để-sử dụng |
| Cổ lọ dược phẩm tiêu chuẩn | Không logo · Không viền · Không in | SAL 10⁻⁶ · CoS có sẵn | Túi kín duy nhất cho mỗi lô | Không cần rửa · Không-khử trùng lại | Hỗ trợ tài liệu GMP |
Vô trùng. Bịt kín. Đã vận chuyển.
Sẵn sàng cho dây chuyền chiết rót của bạn.
Đặt hàng theo túi hoặc theo hộp. Giấy chứng nhận khử trùng có sẵn với mỗi lô. Cần số lượng khác, màu tùy chỉnh hoặc CoC để đánh giá năng lực của nhà cung cấp? Hãy liên hệ với chúng tôi -, chúng tôi sẽ phản hồi trong vòng 24 giờ.
Chú phổ biến: Mũ lật 20mm vô trùng cho lọ dược phẩm, Trung Quốc Nhà sản xuất, nhà cung cấp Mũ lật 20mm vô trùng cho lọ dược phẩm
Gửi yêu cầu
Bạn cũng có thể thích
